Cofepris emite alerta sobre lotes falsificados de medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advirtió esta mañana de la falsificación de cinco lotes de medicamentos. Los productos presentan irregularidades en envases, lotes, fechas y empaques. Por ello, exhortó a la población a revisar los medicamentos Herceptin (trastuzumab), Avastin (bevacizumab), Relacum (midazolam), Bridion (sugammadex) y Krytantek Ofteno (dorzolamida, timolol, brimonidina).

En un comunicado, la Cofepris detalló que Herceptin (trastuzumab), con los lotes N7396B 01B3129, N7396B05 B3135 y N7396, todos con fecha de caducidad del 30 octubre de 2022, están  identificados como falsos. Presentan anomalías en su empaque primario: tapa desprendible con manchas e irregularidades en el contorno interno del casquillo, en la etiqueta del lote número N7396 falta la leyenda “inyectable”, y el texto que describe la vía de administración no corresponde con el autorizado para el producto.

Respecto a Avastin (bevacizumab),  falsificado en su presentación de 400 miligramos (mg)/16 mililitros (mL), indicó que presenta inconsistencias en los empaques, el frasco debe referir el número de lote B96896 y no el presentado en la caja: B9689B098. La fecha de caducidad está vencida, la ilustración de la caja no corresponde al autorizado por la Cofepris, no presenta etiqueta de seguridad, ni código de material de empaque. Asimismo, dijo que fueron colocadas dos líneas negras por debajo del cintillo púrpura.

En cuanto a  Relacum (midazolam), de Laboratorios PISA, los lotes B20J424 y B15U661 presentan fecha de caducidad manipulada.

Por otro lado,  Bridion (sugammadex) con lotes S003793 y S029318, en la presentación solución, caja con 10 frascos ámpula de 2 ml, presenta adherencia deficiente, pestañas sobrantes en la etiqueta; ilegibilidad en número de lote y caducidad.

Finalmente, indicó la Cofepris,  el producto  Krytantek Ofteno (dorzolamida, timolol, brimonidina), elaborado por Laboratorios Sophia, y con los números de lote: 4020497, 4020050, 4020848, 4020329, 4021412, 4021617, 4020979 y 4020733, presenta modificación en los colores del empaque secundario; el puntero tiene una terminación puntiaguda; la tipografía de la fórmula tiene guiones y la simbología que debe representar a una mujer embarazada, tiene una figura delgada.

“Estas alertas se emiten con el objetivo de prevenir riesgos a la salud, pero no deben ser generalizadas para todos los medicamentos; particularmente si son adquiridos a través de establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento”, explicó la Cofepris.

Añadió que en caso de identificar los números de lotes o las inconsistencias señaladas, se debe suspender el uso de los productos falsos de manera inmediata y realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris.

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