Cofepris publica nuevas regulaciones de medicamentos opiáceos con oxicodona

Ante el aumento de urgencias hospitalarias por el uso indebido de opiáceos, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que implementará una serie de medidas regulatorias sobre la comercialización, prescripción y suministro de medicamentos opiáceos como la oxicodona. Esto, con el objetivo de reducir el riesgo de adicción.

De acuerdo con un comunicado, la Cofepris evaluó la aplicación de estas medidas por medio de un análisis de riesgo exhaustivo de estudios científicos nacionales e internacionales. Con ello, concluyó que existe una gran posibilidad que el consumo de fármacos con oxicodona genere abuso, dependencia y síndrome de dependencia, es decir, un trastorno por uso de opioide (TUO).

Según cifras de la Comisión Nacional contra las Adicciones (Conadic), en los últimos cinco años, en México se observó un incremento de hospitalizaciones y defunciones asociadas al uso de opiáceos. “Un fenómeno que, en las últimas décadas, ha tenido un impacto significativo en la mortalidad de cientos de miles de personas alrededor del mundo”.

En las acciones regulatorias de la Cofepris están:

“• Identificación de los productos que contengan este tipo de sustancias registrados ante Cofepris y su condición regulatoria.

• Solicitud de actualización de registros sanitarios vigentes de medicamentos con oxicodona, con el objetivo de incorporar en sus empaques una leyenda que contenga: ‘el abuso de este medicamento puede causar adicción’

• Análisis de medicamentos que, debido a su composición fisicoquímica, pueden generar abuso o adicción, considerando su comportamiento epidemiológico en México y en otras partes del mundo.

• Implementación de medidas y ajustes destinados a reducir el riesgo de abuso, lo que implica la modificación de las condiciones de cada registro sanitario.

• Vigilancia para identificar y sancionar páginas web, plataformas de venta en línea y cuentas de redes sociales que promocionen y comercialicen estos medicamentos, que pertenecen a la fracción I del artículo 226 de la Ley General de Salud”.

Igualmente, la Cofepris llamó a los profesionales de la salud a realizar una correcta y detallada valoración en la prescripción de oxicodona. Aunado a ello, exhortó a realizar los reportes oportunos de las reacciones adversas causadas por dicha sustancia.

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